Vaccinet har testats i kliniska försök, och enligt offentliggjorda resultat är skyddsnivån 85,9 procent i USA, 81,7 procent i Sydafrika och 87,6 procent i Brasilien.
Beskedet från FDA innebär att vaccinet kan komma att godkännas för så kallad nödanvändning.
En oberoende panel ska granska vaccinet och dess provresultat på fredag, och ett godkännande kan sedan komma tämligen snart.
FDA har tidigare godkänt vaccin från Pfizer och Moderna.
Johnson & Johnsons vaccin tas med en dos.