Att vaccinera en hel befolkning mot covid-19 Àr en sÄdan logistisk utmaning att rÄdande regelverk med största sannolikhet mÄste justeras.
ââDet Ă€r en jĂ€ttemĂ€ngd vacciner, som vi aldrig sett förut. Varje Ă„r vaccinerar vi mot sĂ€songsinfluensan, men det Ă€r ingenting jĂ€mfört med det hĂ€r, sĂ€ger Virve Reiman-Suijkerbuijk, enhetschef pĂ„ LĂ€kemedelsverket.
DÀrutöver stÀller vissa av de vacciner som nu Àr pÄ vÀg att godkÀnnas mycket speciella krav, som Pfizers vaccin som krÀver bÄde lagerhÄllning och förvaring i minus 70 grader Celsius, vilket Àr en temperatur ytterst fÄ frysar klarar av.
Sveriges kommuner och regioner (SKR) har tidigare sagt att de dÀrför vill kunna göra avsteg frÄn gÀllande regelverk, framför allt vad gÀller mellanlagring och att bryta förpackningar.
Stora förpackningar
ââDet mĂ„ste alltid finnas en tillsyn över vaccinerna. Normalt kan vaccinerna gĂ„ direkt till vaccinatörerna. Det Ă€r inte tillĂ„tet att lagra eller förvara vacciner okontrollerat nĂ„gon annanstans, exempelvis pĂ„ ett lager eller ett universitet, Ă€ven om dĂ€r finns frysar som klarar minus 70 grader dĂ€r, sĂ€ger Virve Reiman-Suijkerbuijk.
En annan stötesten Àr förpackningarna, kring vilka det i dag finns strikta regler för var och hur dessa fÄr brytas.
ââVaccinerna kommer dessutom i stora förpackningar, med kanske 900 doser i varje förpackning. DĂ„ uppstĂ„r frĂ„gan om mĂ€nniskorna ska finnas dĂ€r förpackningen Ă€r, eller om man fĂ„r bryta förpackningen och leverera vidare till andra vaccinatörer, vilket man normalt inte fĂ„r, sĂ€ger Virve Reiman-Suijkerbuijk.
Alla dessa frÄgor mÄste diskuteras, sÀger hon. IgÄr eftermiddag fick LÀkemedelsverket en sÄ kallad hemstÀllan, en förfrÄgan, frÄn regeringen om att stötta regionerna och FolkhÀlsomyndigheten med detta.
ââVi vill absolut vara behjĂ€lpliga. Det hĂ€r Ă€r en mycket speciell situation, men det fĂ„r inte gĂ„ ut över kvalitĂ©n, sĂ€kerheten eller spĂ„rbarheten. Varje enskild dos mĂ„ste gĂ„ att spĂ„ra frĂ„n patienten till respektive tillverkningsomgĂ„ng för att biverkningsrapporteringen ska fungera, sĂ€ger Virve Reiman-Suijkerbuijk.
Logistiken inte klar
En risk som myndigheten ser Àr att det kan komma förfalskade vacciner.
ââDet Ă€r nĂ„got vi befarar, eftersom det finns mycket pengar i det hĂ€r. DĂ€rför vill vi ha vaccinet i den legala kedjan sĂ„ lĂ„ngt som möjligt. Det Ă€r ytterligare en anledning till det krav pĂ„ spĂ„rbarhet som finns, sĂ„ att vi vet att varje dos Ă€r Ă€kta, sĂ€ger Virve Reiman-Suijkerbuijk.
Huruvida LÀkemedelsverket kommer att tillmötesgÄ dessa önskemÄl Àr inte klart i dagslÀget, nÄgot som i sin tur visar att logistiken kring vaccinerna inte Àr klar.
ââNĂ€r vi vet hur och var vaccinerna kommer att hanteras, kan vi sĂ€ga om det Ă€r okej eller inte. Logistiken mĂ„ste vara pĂ„ plats först och det Ă€r FolkhĂ€lsomyndigheten som har ett regeringsuppdrag att ordna den, sĂ€ger Virve Reiman-Suijkerbuijk.